Cyto-Set® Mix, Cyto-Set® Line
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Sekundärleitung für die Cyto-Set® Infusion (Schwerkraft), Infusomat® Space, Infusomat® Plus Hauptinfusionsleitung.
Die Produktkombination, Cyto-Set® Hauptinfusionsleitung sowie ein bis vier Cyto-Set® Mix oder Cyto-Set® Line Sekundärleitungen, bildet das geschlossenes System Cyto-Set®, welches zur sicheren und nahezu vollständigen Verabreichung onkologischer Therapeutika und anderen kanzerogenen, mutagenen oder reproduktionstoxischen Arzneimittel (CMR-Stoffe) genutzt werden kann.
Cyto-Set® ist für die Schwerkraft oder Pumpeninfusionsanwendung sowie die Konnektion an Infusionsbeutel und -behälter mit Trägerinfusionslösung (NaCl 0,9% oder Glucose 5%) geeignet. Die jeweiligen Angaben der Fachinformation (FI) des Wirkstoff-Herstellers sind für die Zubereitung, den Transport sowie die Verabreichung zu beachten.
Durch das besondere Design und die technischen Komponenten reduziert Cyto-Set® die Möglichkeit einer chemischen und mikrobiellen Kontamination von Mensch, Arzneimittel und Umwelt. Das umfangreiche Produktportfolio ermöglicht eine komfortable und sichere Anwendung in allen Prozessschritten.
Cyto-Set® Mix
Die Sekundärleitung Cyto-Set® Mix erlaubt die Anwendung der Arzneimittelzubereitung onkologischer Wirkstoffe über das medikamentenbeständige, nadelfreie Injektionsventil sowie die Verabreichung dieser mittels Konnektion an die Cyto-Set® Hauptleitung.
Der kurze Infusionsschlauch kann, je nach Belieben, dabei trocken bleiben (Klemme muss vor dem Einstechen in den Port des Trägerinfusionsbehältnisses geschlossen werden) oder bis zur PrimeStop-Kappe mit unbedenklicher Trägerinfusionslösung entlüftet werden (Klemme nach dem Entlüftungsschritt schließen).
Cyto-Set® Mix ist in der Sammelpackung und in verschiedenen Varianten (UV-Schutz, 0,2 µm Sterifix® Inline-Filter, Schlauchmaterial Polyurethan (PUR) oder Polyvinylchlorid (PVC (frei vom Weichmacher DEHP)) und mit automatischer Belüftung) erhältlich.
Cyto-Set® Line
Die Sekundärleitung Cyto-Set® Line ist für die Anwendung gebrauchsfertiger Arzneimittelzubereitungen geeignet (z.B. Begleitmedikation oder onkologische Zubereitungen aus der Apotheke, die erst kurz vor der Verabreichung konnektiert werden können (die aseptische Arzneimittelzubereitungstechnik sowie hausinterne Richtlinien zum Arbeitsschutz und der Hygiene sind zu berücksichtigen).
Der kurze Infusionsschlauch muss dabei trocken bleiben (die Klemme muss vor dem Einstechen in den Port des Infusionsbehälters der Arzneimittelzubereitung geschlossen werden) oder vor dem Einstechen mit unbedenklicher Trägerlösung entlüftet werden und dann in den Port der onkologischen Arzneimittelzubereitung mit geschlossener Klemme eingestochen werden. In beiden Fällen besteht keine Kontaminationsgefahr beim Anschließen der Medikation an die jeweilige Cyto-Set® Hauptleitung.
Cyto-Set® Line ist in der Sammelpackung und in der Variante mit 0,2 µm Sterifix® Inline-Filter, Schlauchmaterial Polyurethan (PUR) sowie immer mit automatischer Belüftung erhältlich.
Beide Sekundärleitungen besitzen am Ende eine PrimeStop-Kappe mit einer hydrophoben, bakteriendichte Membran. Diese verhindert den Austritt von Flüssigkeit. Der rotierende Luer-Lock-Anschluss ermöglicht ein sichereres und komfortables Verbinden ohne Verdrehen der Leitung. Das akustische Feedback "Klick" signalisiert die erstmalige und feste Verbindung der Sekundärleitung and er Cyto-Set® Hauptleitung.
Cyto-Set® ist für die Anwendung durch geschultes und ausgebildetes Gesundheitspersonal entwickelt und für die Verabreichung von onkologischen Therapeutika geeignet. Abhängig vom jeweiligen Therapiekonzept und der Empfindlichkeit des Tumors gegenüber einem oder mehreren onkologischen Wirkstoffen spielt die Verabreichung dieser Medikamente neben einem Operationsverfahren und der Strahlentherapie eine wichtige Rolle.
Vorteile
Chemische Kontamination
- Nadelfreies Ventil: Hilft, das Risiko einer chemischen Kontamination zu verringern, da die Ventile so konstruiert sind, dass sie einen Austritt/ eine Exposition des Medikaments verhindern.1
Mikrobiologische Verunreinigung
- Fingerstopper und Fingergrip: Verringerung der mikrobiellen Kontamination durch den Fingerstopper und den Fingergrip.2
- PrimeStop: Verbesserte Sicherheit vor mikrobieller Kontamination durch die hydrophobe, bakterienhemmende PrimeStop-Kappe auf dem Patientenanschluss, die bis zum Anschluss an die Hauptleitung ein geschlossenes System bildet.3,4
- Nadelfreies Ventil: Ermöglicht einen einfachen Zugang und trägt gleichzeitig dazu bei, das Risiko einer versehentlichen Kontamination durch Berührung zu verringern.2
- Belüftungsfilter im Spike: Der bakteriendichte Belüftungsfilter im Spike reduziert das Kontaminationsrisiko der Infusionslösung.5 Die Belüftung erfolgt automatisch, ein Rückschlagventil im Inneren schützt vor chemischer Kontamination.
Partikuläre Kontamination
- 0,2 µm Sterifix®-Filter: Der 0,2 µm Sterifix®-Filter hält Bakterien, Pilze, Partikel und Luft zurück.
Verletzungen durch scharfe Gegenstände
- Nadelfreies Ventil: Ermöglicht nadelfreien Zugang und eliminiert das Risiko von Nadelstichverletzungen.6, 7
DEHP-Belastung
- Nicht hergestellt mit PVC / DEHP: Die Cyto-Set® Varianten mit dem Infusionsschlauchmaterial Polyurethan (PUR) sind nicht hergestellt mit PVC, es besteht kein Risiko einer DEHP-Exposition.8
Pädiatrische Verwendung
- Nicht mit PVC / DEHP hergestellt: Die Cyto-Set® Varianten mit dem Infusionsschlauchmaterial Polyurethan (PUR) sind nicht hergestellt mit PVC, es besteht kein Risiko einer DEHP-Exposition.8
1 Abstract - Closed system test by means of Sodium Fluorescein signed by Dr. rer. nat. J. Brunke Quality Labs BT GmbH Nuremberg, Report 1816.3, 01.09.2015
2 Abstract - Evaluation of the microbial barrier performance of Cyto-Set® and Cyto-Set R Mix (NEW) signed by Prof. Dr. med. M.Exner and Dr. rer. nat. J. Gebel, Report DMT 2014-195, 23.02.2015
3 Test Report - Closed system test by means of Sodium Fluorescein signed by Dr. rer. nat. J. Brunke Quality Labs BT GmbH Nuremberg, Report 1678.3, 28.05.2013
4 Confirmation PrimeStop Cap - Bacteria tightness of PrimeStop Cap. Confirmation available.
5 Data on File
6 American Nurses Association – Independent Study Module: Needlestick Safety and Prevention written by Mary Foley, MS, RN and Annemarie T. Leyden, EdD, RN
7 Review Article - Review on Needle Free Drug Delivery Systems, International Journal of Pharma Research & Review, written by Bhagyashri Chavan, Abha Doshi, Yashwant Malode, Balu Misal, Sept 2013; 2(9):30-36
8 Data on File